Çarşamba, Nisan 21, 2021
Ana Sayfa Dünya Koronavirüse karşı aşı geliştiren Çinli Sinovac'ın yöneticisi: Türkiye'de klinik deneyler yapıyoruz

Koronavirüse karşı aşı geliştiren Çinli Sinovac’ın yöneticisi: Türkiye’de klinik deneyler yapıyoruz

Yeni tip koronavirüse (Kovid-19) karşı aşı geliştirme çalışmalarında en ileri noktaya ulaşmış firmalardan Çin merkezli Sinovac Biotech Genel Müdürü Helen Yang, aşı konusunda gelinen son noktayı anlattı.

‘Türkiye’deki ortaklarla çalışma yürütülüyor’

Habertürk’e açıklama yapan Helen Yang, kendisine yöneltilen soruları şu halde yanıtladı:

Aşıdan birinci yararlanacaklar ortasında Türkiye olacak mı?

“Türkiye’de bulunuyorum zira biz Türkiye’de klinik deneyler yapıyoruz. Türkiye’de Kovid-19 aşısı için partnerlerimiz ile birlikte çalışıyoruz. Burada olmaktan büyük memnuniyet duyuyoruz. FAZ-3 deneyleri için hazırlanıyoruz. Bu son kademe ve üçüncü FAZ deneylerini yapıyoruz. Münasebetiyle çok heyecanlıyız başardıklarımız konusunda. Burada, Türkiye’deki ortaklarımızla yaptığımız çalışmalar konusunda çok heyecanlıyız.”

‘Türkiye’den de onay aldık’

Hangi ülkelerde ve ırklarda denemeler yapılıyor? Bunlar ortasında Türkler var mı?

“Kesinlikle. Sinovac, Kovid-19 aşısını geliştirmeye başladı. Ocak’ın sonundan beri bunun üzerinde çalışıyoruz. Çin’de o periyotta Kovid-19 yaygındı. O periyottan sonra Çin’de, klinik öncesi testlerimizi gerçekleştirdik. Sinovac, küresel olarak çalışmaları gerçekleştiren birinci şirketiz. Koronavise karşı koroma sağlamaya çalışıyoruz. Hayvanlar üzerinde testlerimizi gerçekleştirdik ve sonuçları Mayıs’ta, Science Mecmuası’nda yayınladık.

Birebir vakitte, Çin’de FAZ-1 ve FAZ-2 çalışmaları için onaylarımızı aldık. Kaydettiğimiz ilerlemeye bakacak olursak Çin’de yaptığımız deneylerde âlâ bir güvenilirlik profili ortaya koyduk ve aşı sonrası immünojenisite cevabı da son derece düzgündü. Yalnızca sağlıklı yetişkinler için değil birebir vakitte gençler için de âlâ sonuçlar aldık. Yaşlılar için de son derece yeterli sonuçlar aldık. Bu da son derece uygun bir gelişme aslında. Gelecekte kıymetli gelişmeler olabileceğini gösteriyor. Çin’de yaptığımız çalışmalar sonucunda biz Çin’de birinci eserlerden birini onaylattık. Şu an acil durumlarda kullanılabilir durumda eserimiz. Şu an Çin’de binlerce kişi bu aşıyı kullandılar. Tıpkı vakitte klinik çalışmalar sürüyor. Brezilya’da ve Endonezya’da çalışmalarımızı sürdürüyoruz. FAZ-3 çalışmalarını Türkiye’de de sürdürebilmek için Türkiye’den de onay aldık. Brezilya’da ve Endonezya’daki FAZ-3 çalışmaları pek güzel gidiyor. Brezilya’da binlerce kişi aşı için istekli oldu. Endonezya’da da emsal bir durum kelam konusu. Şu an aşının yeterli bir güvenilirlik sonucu olduğunu biliyoruz. Lakin olağan ki deneylerin sonuçlarına bakmaya devam edeceğiz.”

Aşının yan tesirleri var mı?

Aşının şu ana kadar görülmüş yan tesirleri var mı? Varsa en değerli yan tesir nedir?

“Evet esasen çalışmaların sonucunu yayınladık. Science isimli bilim mecmuasında. Birebir vakitte FAZ-1 ve FAZ-2 çalışmaları için de yayın çalışmaları var. Öteki ülkelerdeki FAZ deneylerini gerçekleştirdikten sonra toplumla daha fazla data paylaşmayı planlıyoruz.

Maksadımız, aşıyı tüm sağlıklı popülasyona yaymak. Bu aşının muhafaza sağlayıp sağlamadığını anlamaya çalışıyoruz. Daha da değerlisi aşının inançlı olması gerekiyor. İşte bu nedenle bir yol haritamız var. Inactive aşıyla birlikte çalışıyoruz zira inactive aşıların inançlı ve teknolojik olarak onaylandığını biliyoruz. Bu aşı da başka aşılar üzere kullanılabiliyorlar. Beşerler yıllardır inactive aşıları kullanabiliyorlar. Biz de bir metot üzerinde ilerliyoruz. Hedefimiz potansiyel belirsizlikleri engelleyebilmek. Deneyler sonucunda farklı yan tesirler olabilir, biz bunları da gözlemlemeye çalışıyoruz lakin şimdiye kadar yaptığımız çalışmalar doğrultusunda, enjeksiyon bölgesindeki acı ve ateş dışında rastgele bir yan tesir olmadığını söylemem gerekiyor. Şimdi raporlanan bir yan tesir yok. FAZ çalışmalarımız devam ediyor.”

Ne vakit piyasaya verilecek?

Aşının üretim süreci başladı mı? Üretim için üçüncü FAZ mı bekleniyor? Aşı ne kadar vakit içerisinde beklenen dozda üretilecek?  Piyasaya 2021 ortalarında mı sunulacak?

“Sinovac, yeni bir tesisin üretimini tamamladı. Çin’deki bu tesiste aşının üretimi yapılacak. Esasen tesiste aşının üretimi başladı. FAZ’lar beklendiğimiz doğrultuda geçtiğinde ticari üretim de başlayacak. Şu an zati Kovid-19 aşısının temini kıymetli bir husus. FAZ-3 çalışmalarını yapsak da, şirket risk almayı istiyor ve erken yatırıma başlamak istiyor. FAZ-3 başarılı olduktan sonra beşerler aşıyı çabucak kullanabilecekler. Üretimi gerçekleştiriyoruz zati. Çin’den onay aldık. Acil durumlarda bu aşı kullanılabilecek. Hasebiyle biz aşıyı muhtaçlığı olan bir bireye temin edebiliyoruz. Çin’de bulunan beşerler bu aşıyı halihazırda kullanabilmekte. Kovid-19 aşısının global ortaklarımıza süratlice ulaştırılmasının kıymetli olduğunuz biliyoruz. Farklı ülkelerdeki ortaklarımızla birlikte çalışıyoruz. Üretimin bir kısmı öbür ülkelerde yapılacak. Biz aşıyı temin ederken ortaklarımızla birlikte çalışacağız. Münasebetiyle aşının fonksiyonunun de son derece kıymetli olduğunun farkındayız. İnsanların aşıya erişiminin vaktinde olması gerekiyor. Birebir vakitte inactive aşının bir yararı da bu. 0 derece üzerinde 2 derecede bizim eserimiz gönderilebilmekte.”

Biz daha erken olmasını bekliyoruz zira herkes vakte karşı yarışıyor. Münasebetiyle bu virüsün yayılmasını mümkün mertebe süratli durdurmak bizim hedefimizdir. Her şey yolunda giderse bu yıl sonu itibariyle elimizde FAZ-3’ün bilgileri olacak. Sonuçlar başarılı olursa Sinovac, daha fazla üretim yapmak için hazır olacak.

Aslında üretim başlamış durumda. Zira çok farklı ülkelerde kullanabilmek için ölçüleri göndermek bir sorun. Birebir vakitte farklı ülkelerin düzenleyicilerinden onay almak bir öteki sorun. Biz esasen üretimi başlattık. Bu yıl sonu itibariyle şayet datalar aşının kâfi müdafaa sağladığını ortaya koyarsa, düzenleyicilerden onay alacağız ve aşıyı insanlara temin etmeye başlayacağız.

CEVAP VER

Lütfen yorum yazınız
Lütfen isminizi giriniz

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.

Most Popular

Sakinleşmek İçin Yoga Hareketleri

Daha sakin bir hayat sürebilmek için çeşitli yoga hareketleri bulunuyor. Hem vücudumuzun esnemesine yardımcı olurken hem de daha sakin bir çeşitli yoga...

Verimliliği Nasıl Artırabiliriz?

Engellilik ya da çok ciddi bir sağlık sorunu olmadıkça her insanın günlük yaşamında rutin olarak yapmakta olduğu aktiviteler var. Temel gereksinimlerini gidermesinin...

Zerdeçalın Faydaları

Zencefilgiller ailesinin içerisinde yer alan zerdeçal pek çok faydası ile ön plana çıkıyor. Özellikle gribal enfeksiyonlarda tüketilmesi gereken ürünler arasında yer alıyor....

Yetersiz Beslenmenin Belirtileri

Vücut sağlığını koruyabilmek adına yeterli ve düzenli olarak beslenmek gerekiyor. Ve vücudumuzda meydana gelen pek çok sorun yetersiz beslenmeden kaynaklı olarak ortaya...

Recent Comments